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你买过“械字号面膜”“医美面膜”
或“药妆”面膜产品吗？
近年来
这类面膜被很多人追捧
有些商家更是声称
这些产品比普通面膜
标准高、功效强、更安全
更适合消费者使用
这是真的吗？
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不存在“医美面膜”的说法
展开剩余77%首先需要强调指出，从法规的角度来说，是不允许宣称“药妆”的，也不存在所谓的“械字号面膜”或者“医美面膜”。
面膜是化妆品中一个重要的品类，化妆品不是药品，其“身份证”是妆字号，即特殊化妆品注册证号或普通化妆品备案编号，不能宣称有治疗效果；而“械字号面膜”属于医疗器械范畴，这类产品的实质是医用敷料，可以和有创伤的皮肤接触，为皮肤愈合提供适宜的环境。和化妆品相比，它不能有美容、保健等宣称用语，产品名称也不能出现“面膜”的字样。
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医用敷料的分类
第三类
从“身份证”可以看出产品的风险类别。根据规定，医用敷料按照风险高低分三类，第三类风险等级最高，可以接触真皮或更深层的组织创面，或者可被人体吸收，它的注册证编号格式是“国械注准20**3******”，“国”表示由国家药品监督管理局审批，“械注准”表示医疗器械的注册批准证明，“20**”是四位数的注册批准年份，紧接其后的“3”表示产品类别是第三类，后面是六位数的流水号。
第二类
凡是声称无菌的医用敷料，其管理类别至少是第二类，它的注册证编号格式是“X械注准20**2******”，“X”是省、自治区、直辖市的简称，表示由省级药品监督管理局审批，后面的数字与第一类基本相似，只是四位数年份后的“2”表示产品类别是第二类。
第一类
管理最宽松的是第一类敷料，它不需要审批，只需要向（地）市级药品监督管理局备案，备案号的格式是“XY械备20**0***”，“X”是省、自治区、直辖市的简称，“Y”是市的简称，“械备”表示医疗器械的备案证明，四位数年份后的“0”表示产品类别是第一类，后面是三位数的流水号。
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化妆品的分类
特殊化妆品
风险程度较高，国家药品监督管理局以注册方式管理，具有美白、祛斑的面膜类产品属于特殊化妆品，国产特殊化妆品“身份证”文字部分为“国妆特字”，进口特殊化妆品为“国妆特进字”，港澳台生产特殊化妆品为“国妆特制字”。
普通化妆品
风险程度较低，药品监督管理部门以备案方式进行管理，进口及港澳台生产的普通化妆品在国家药品监督管理局备案，“身份证”分别为“国妆网备制字”“国妆网备进字”；国产普通化妆品在其备案人所在地省级药品监督管理部门备案，“身份证”为“XG妆网备字”，其中X为省、自治区、直辖市的简称，G代表“国产”。
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市监君提醒广大消费者
购买“械字号敷料”需谨慎！
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